I Seminario para Latinoamérica Buenas Prácticas de Laboratorio BPL y Aceptación Mutua de Datos
ORGANIZAN
APOYA
ACERCA DEL SEMINARIO
La Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico OCDE en conjunto con ONAC, la autoridad de monitoreo en buenas prácticas de laboratorio de la OCDE en Colombia, el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, el Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, con el apoyo de ONUDI tienen el honor de extender a usted la invitación al primer seminario OCDE/Latinoamérica en Principios de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) de la OCDE y el Sistema de Aceptación Mutua de Datos (AMD).
Este seminario está abierto para los países de Latinoamérica que tengan interés en participar y compartir sus experiencias acerca de las BPL de la OCDE. Los invitados sugeridos a este seminario son los representantes de cualquier ministerio o agencia encargada (o pueda llegar a ser) del programa de monitoreo para cumplimiento de BPL (en algunos países, los organismos de acreditación realizan tanto evaluaciones basadas en ISO/IEC 17025 como inspecciones BPL), representantes de autoridades responsables de la evaluación de productos químicos (por ejemplo, aquellos que realizan evaluaciones de productos químicos industriales) y representantes de las entidades de ensayo que ahora están llevando a cabo BPL, o podrían tener interés en hacerlo en el futuro.
Objetivos propuestos para el seminario
• La Secretaría de la OCDE y los representantes gubernamentales de los países de la OCDE y los que se adhieren plenamente al sistema AMD, podrán informar a las agencias gubernamentales y entidades de ensayo pertinentes en los países de América Latina sobre el BPL, el monitoreo del cumplimiento de las BPL, el sistema AMD y los beneficios de la adhesión al sistema AMD
• Los países latinoamericanos podrán actualizar a la OCDE sobre el estado actual de las entidades de ensayo que aplican BPL en sus países (si corresponde), además de requisitos nacionales para estudios de ensayo que pueden ser presentados para revisión regulatoria y se realizan según BPL, y el nivel de desarrollo de un programa nacional de monitoreo de cumplimiento de BPL de los países participantes.
• Los países de América Latina y la OCDE podrán discutir los próximos pasos posibles para la futura cooperación en el sistema AMD.
Importante: La participación en este Seminario es gratuita, con cupos limitados. No incluye costos de alojamiento y transporte.
CONSULTA DE DOCUMENTOS DE INTERÉS GENERAL
MEMORIAS DEL EVENTO
CONFERENCISTAS
Richard Sigman
Administrador principal de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE)
(PARIS)
(PARIS)
Lidiane Martins de Albuquerque
representante del grupo de trabajo de buenas prácticas de laboratorio OCDE en inmetro
(bRASIL)
(bRASIL)
Sabrina Chavez Lemus
GLP Program Coordinator/Inspector
Mexican Acreditation body (ema)
AGENDA
Miércoles 13 de febrero
Jueves 14 de febrero
Miércoles 13 de febrero
| Hora | Tema | Ponente |
| 8:00 | Registro de participantes | Organismo Nacional de Acreditación de Colombia – ONAC |
| 8:30 | Palabras de bienvenida | *Richard Sigman – OCDE *Saúl Pineda Hoyos – Ministerio de Comercio, Industria y Turismo *Edgard Polanco – SECO *Alejandro Giraldo López – ONAC |
| 9:00 | Marco General de OECD | Richard Sigman – OCDE |
| 9:30 | Actas del Consejo de la OCDE sobre la Aceptación Mutua de Datos (AMD) y una visión general de las directrices de examen de la OCDE y los principios de la OCDE sobre Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) *Directrices de ensayo de la OCDE: las pruebas más utilizadas para productos químicos industriales. *Principios de Buenas Prácticas de Laboratorio OECD, elementos de un estudio de BPL | Richard Sigman – OCDE |
| 10:30 | Coffee Break | |
| 10:45 | Monitoreo de Cumplimiento de BPL *Requisitos OCDE *Cómo están organizados los Programas Nacional de BPL y qué incluyen *Deberes de las Autoridades de Monitoreo y Receptoras *Atributos de un Inspector *Preparación, Conducción y Reporte de una Inspección BPL | México |
| 12:30 | Lunch | |
| 13:30 | Relación y diferencias entre los Principios BPL OCDE y la norma ISO/IEC 17025 | Ana María Ocampo – Colombia |
| 15:00 | Coffee Break | |
| 15:30 | Beneficios de la Aceptación Mutua de Datos (AMD) (para los gobiernos y para la industria) | Richard Sigman – OCDE |
| 17:00 | FIN DÍA 1 |
Jueves 14 de febrero
| Hora | Tema | Ponente |
| 8:00 | Bienvenida Día 2 | |
| 8:30 | Proceso para que los países se adhieran al AMD y experiencia del último adherente *Requerimientos OCDE *Cómo están organizados los programas nacionales BPL OCDE y qué incluyen *Deberes del Monitoreo y Autoridades Receptoras *Atributos de un inspector *Preparación, Conducción y Reporte de una Inspección BPL | *Richard Sigman – OCDE *Julia Sancricca – Argentina *Lidiane Martins de Albuquerque – Brasil |
| 10:30 | Coffee Break | |
| 10:45 | Estado del arte en América Latina (no adherentes al AMD) Antecedentes sobre GLP en países de América Latina interesados en BPL : *Estado del monitoreo de cumplimiento (BPL), autoridades receptoras *Instalaciones de prueba Estado actual del desarrollo o implementación de BPL de la OCDE *Reglamento vigente en relación con la aplicación BPL de la OCDE | Presentaciones cortas de los países participantes |
| 12:30 | Lunch (on -site) | |
| 13:30 | Cómo pueden convertirse en parte del programa BPL de un país las instalaciones de prueba pueden | Argentina |
| 14:00 | Compartir información y monitorear la implementación del AMD a través del Grupo de Trabajo de la OCDE sobre BPL | Richard Sigman – OCDE |
| 15:30 | Pasos a seguir si está interesado en unirse al AMD | Richard Sigman – OCDE |
| 16:00 | Coffee Break | |
| 16:30 | Conclusiones finales | Colombia y OCDE |
| 17:00 | FIN DE LA REUNIÓN |
LUGAR DEL EVENTO
Hotel Capital
Calle 25 B # 69A -50, Bogotá D.C.
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